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黃芩提取物技術標準

黃芩提取物   2005年版一部

拼音名:Huangqin   Tiquwu

 英文名:EXTRACTUM   SCUTELLARIAE  SICCUS

 本品為黃芩經加工制成的提取物。

【制法】 取黃芩,加水煎煮,合并煎液,濃縮至適量,用鹽酸調節pH值至1.0~2.0,80℃保溫,靜置,濾過,沉淀物加適量水攪勻,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,加等量乙醇,攪拌使溶解,濾過,濾液用鹽酸調節pH值至1.0~2.0,60℃保溫,靜置,濾過,沉淀依次用適量水及不同濃度的乙醇洗至pH值至7.0,揮盡乙醇,減壓干燥,即得。

【性狀】  本品為淡黃色至棕黃色的粉末,味淡,微苦。

【鑒別】  取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ  B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】  水分  照水分測定法(附錄Ⅸ  H第一法)測定,不得過5.0%。

 熾灼殘渣  不得過0.8%(附錄Ⅸ  J)。

 重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅸ  E第二法)不得過百萬分之二十。

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ  D)測定。

 色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水—磷酸(47:53:0.2)為流動相,檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于2500。

 

    對照品溶液的制備  精密稱取黃芩苷鹽對照品適量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

 供試品溶液的制備  取本品10mg ,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。精密量取5ml,置25ml量瓶,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

 測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品按干燥品計算,含黃芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。

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